top of page

The information contained in this website is intended for Health Care Professionals.

If you are a patient, please consult with your physician. NOT INTENDED FOR U.S. AUDIENCES.

The issue with soft tissue 

El problema con el tejido blando

Por qué el soporte es importante

Después de los 20 años, nuestra piel pierde aproximadamente el 1 % de su colágeno cada año, lo que hace que el tejido blando se vuelva más delgado y menos elástico.      Además, después de una cirugía, el tejido blando solo se recupera hasta el 80 % de su fuerza original.

De hecho, estudios clínicos demuestran que, dentro de los 10 años posteriores a una cirugía plástica, entre el 32 % y el 48 % de los pacientes se someten a un segundo procedimiento para corregir los resultados iniciales, citando principalmente la debilidad o deficiencia del tejido blando como la causa de estas cirugías secundarias.

1,2,3

19-21

4

Nuestra piel pierde un 1% de su colágeno cada año después de los 20 años.

1

El tejido nativo solo se recupera hasta el 80% de su fuerza original después de la cirugía. 

4

Entre el 32 % y el 48 % de las pacientes de cirugía mamaria se someten a otro procedimiento para corregir los resultados iniciales.

19-21

Our skin loses 1% of its collagen each year after age 20.

1

Native tissue only heals to 80% of its original strength after surgery. 

4

32-48% of breast surgery patients undergo another breast surgery procedure to revise their initial results.

19-21

Evaluación de la ptosis mamaria
El sistema de clasificación de Regnault

22

22

Surco Submamario
NORMAL
GRADO I
GRADO II
GRADO III
PSEUDOPTOSIS
_INTL_TABLE_BREAST_final_ES.png

El soporte adecuado del tejido es un factor importante para lograr resultados duraderos y de apariencia natural.
Las pacientes de cirugía estética mamaria merecen ese soporte.

GalaFLEX™ Scaffold has been demonstrated to provide 2-4x greater strength than native tissue at 12-months following implantation

Support and strength

for the long run -3

El tejido con soporte es un tejido más fuerte
Haga que la reparación del tejido sea más fuerte con GalaFLEX™ Scaffold

7-11

Refuerce su cirugía estética mamaria con la fuerza predecible de la Colección GalaFLEX™ Scaffold. Compuesto de poli-4-hidroxibutirato (P4HB) de origen biológico, GalaFLEX™ Scaffold proporciona un refuerzo inmediato del tejido blando y una base para proveer fuerza a largo plazo.

7-11,13

1,2,11

El tejido nativo solo se recupera hasta el 80 % de su fuerza inicial.

Se ha demostrado que el tejido reparado con GalaFLEX™ Scaffold es de 3 a 4 veces más fuerte que el tejido nativo a los 12 meses después de la operación.

4,7-10

Datos preclínicos en archivo. Los resultados pueden no correlacionarse con los resultados clínicos.

Ativo 1_3x.png

Después de la operación, el tejido nativo solo se recupera hasta el 80%⁴

Tejido reparado con GalaFLEX™ Scaffold ⁷⁻¹⁰

Fuerza del tejido nativo

GalaFLEX™ Scaffold has been demonstrated to provide 2-4x greater strength than native tissue at 12-months following implantation 1,2,11

Soporte a largo plazo 
Deja un tejido de 3 a 4 veces más fuerte que el tejido nativo.⁷⁻¹⁰

Support and strength

for the long run -3

3-4x

Más fuerte

Se ha demostrado que GalaFLEX™ Scaffold proporciona una resistencia de 3 a 4 veces mayor que la del tejido nativo a los 12 meses de la implantación⁷⁻¹⁰

GalaFLEX Internal Bra™
proporciona un soporte duradero.

1,7-10

Mastopexia con implante y GalaFLEX Internal Bra™
Antes de la cirugía
2 años después
5 años después
10 años después

Fotos de antes y después de pacientes que recibieron GalaFLEX Scaffold Internal Bra™ para soporte de tejidos blandos durante un procedimento estético mamario. Las fotos del procedimiento de levantamiento de senos son cortsía del Dr. Van Natta fotografías sirven solo como ejemplos y no constituyen una certeza implícita ni de otro tipo sobre el resultado de un procedimiento quirúrgico donde se utiliza GalaFLEX Scaffold Internal Bra™. Todos los resultados quirúrgicos están sujetos a los resultados individuales del paciente y a la variabilidad normal de los resultados clínicos.

Before and after photos of patients who received GalaFLEX Scaffold Internal Bra™ for soft tissue support during an aesthetic breast procedure, courtesy of Bruce Van Natta, MD. Photographs serve as examples only, and do not constitute an implied or any other kind of certainty for the result of a surgical procedure where GalaFLEX Scaffold Internal Bra™ is used. All surgical results are subject to the individual results for the patient and the normal variability of clinical procedure results.

Breast lift with implant and GalaFLEX Internal Bra™
Before surgery
2 years later
10 years later
5 years later

Provides critical strength during the initial healing phase.⁷⁻¹¹,¹⁵

Promotes the maturation of stronger tissue.⁷⁻¹⁰

Leaves behind tissue 3-4x stronger than native tissue.⁷⁻¹⁰

Proporciona fuerza crítica durante la fase inicial de cicatrización.

7-11,15

Promueve la maduración de un tejido más fuerte.

7-10

7-10

Deja un tejido de 3-4x más fuerte que el tejido nativo.

GalaFLEX™ Scaffold has been demonstrated to provide 2-4x greater strength than native tissue at 12-months following implantation 1,2,11

Ayudando al tejido blando a sanar con más fuerza
Proporcionando fuerza crítica durante la fase inicial de cicatrización.

14

Support and strength

for the long run -3

El scaffold se absorbe y elimina esencialmente por completo del cuerpo en forma de agua y dióxido de carbono a través de vías fisiológicas naturales.⁷⁻¹³

1.5-2 años

>75%La integración del tejido ha sido demostrada en estudios preclínicos.⁷⁻¹⁶

2 Semanas

El tejido recién formado (como resultado del uso de GalaFLEX™ Scaffold) proporciona soporte y estabilidad al tejido, y se ha demostrado que ofrece una resistencia de 3-4x mayor que la del tejido nativo.⁷⁻¹³

1 año

Las células sanas crecen dentro del scaffold, transfiriendo gradualmente la carga del scaffold al tejido regenerado.⁷'¹⁸

1 mes
Inmediatamente después de la cirugía

GalaFLEX™ Scaffold proporciona soporte interno al tejido recién reparado y una estructura de soporte para el crecimiento de nuevo tejido.

Datos preclínicos en archivo. Los resultados pueden no correlacionarse con los resultados clínicos.

7 meses

El colágeno maduro (colágeno tipo I) es predominante.⁷⁻¹⁶'²³

7-11

Immediately
after surgery

GalaFLEX™ Scaffold provides internal support to newly repaired tissue, and a lattice for new tissue ingrowth.⁷⁻¹¹

2 Weeks

>75% tissue integration has been demonstrated in preclinical studies.⁷⁻¹⁶

1 month 

Healthy cells grow into the scaffold, gradually transferring the load from the scaffold to the ingrown tissue.⁷'¹⁸

7 months

Mature collagen (i.e., Type I collagen) is prevalent.⁷⁻¹⁶'²³

1 year 

Newly formed tissue (as a result of GalaFLEX™ Scaffold) provides support and stability to the tissue – and has been demonstrated to provide 3-4x greater strength then native tissue.⁷⁻¹³

1.5-2 years

The scaffold is essentially completely absorbed and eliminated from the body as water and carbon dioxide through natural physiologic pathways.⁷⁻¹³

¿Listo para elevar sus procedimientos de cirugía plástica y reconstructiva? ¡Comencemos!

GalaFLEX™ Scaffold has been demonstrated to provide 2-4x greater strength than native tissue at 12-months following implantation 1,2,11

Support and strength

for the long run -3

  1.  Obaji S. Why does skin wrinkle with age? What is the best way to slow or prevent this process? Scientific American. September 26, 2005. Accessed February 6, 2024. https://www.scientificamerican.com/article/why-does-skin-wrinkle-wit/

  2. Choi JW, Kwon SH, Huh CH, Park KC, Youn SW. The influences of skin visco-elasticity, hydration level and aging on the formation of wrinkles: a comprehensive and objective approach. Skin Res Technol. 2013;19(1):e349-e355. doi:10.1111/j.1600-0846.2012.00650.x

  3. Thornton MJ. Estrogens and aging skin. Dermatoendocrinol. 2013;5(2):264-270. doi:10.4161/derm.23872

  4. Xue M, Jackson CJ. Extracellular Matrix Reorganization During Wound Healing and Its Impact on Abnormal Scarring. Adv Wound Care (New Rochelle). 2015;4(3):119-136. doi:10.1089/wound.2013.0485.

  5. Mimi Y. Wu Young, Kathleen A. Holoyda, David W. Chang, Outcomes of progressive tension donor-site closure in abdominal-based autologous breast reconstruction, Journal of Plastic, Reconstructive & Aesthetic Surgery,Volume 75, Issue 9, 2022, Pages 2991-2995.

  6. Adetayo, OA MD; Salcedo, SE; Gupta, SC. 1: THE USE OF ACELLULAR DERMAL MATRIX IN BREAST AND ABDOMINAL WALL SURGERY: A META-ANALYSIS OF OUTCOMES AND RISK FACTORS PREDICTIVE OF COMPLICATIONS. Plastic and Reconstructive Surgery 127():p 9, May 2011.

  7. Preclinical data on file. Results may not correlate to clinical outcomes.                              

  8. Deeken CR, Matthews BD. Characterization of the Mechanical Strength, Resorption Properties, and Histologic Characteristics of a Fully Absorbable Material (Poly-4-hydroxybutyrate-PHASIX Mesh) in a Porcine Model of Hernia Repair. ISRN Surg. 2013;2013:238067. Published 2013 May 28. doi:10.1155/2013/238067. Native abdominal wall tissue strength adapted from Deeken 2013 (69.7N +/- 13.6).                                           

  9. Scott JR, Deeken CR, Martindale RG, Rosen MJ. Evaluation of a fully absorbable poly-4-hydroxybutyrate/absorbable barrier composite mesh in a porcine model of ventral hernia repair. Surg Endosc. 2016;30(9):3691-3701. doi:10.1007/s00464-016-5057-9.

  10. Martin DP, Williams SF. Medical applications of poly-4-hydroxybutyrate: a strong flexible absorbable biomaterial. Biochem Eng J 2003;16(2):97-105.

  11. Martin DP, Badhwar A, Shah DV, et al. Characterization of poly-4-hydroxybutyrate mesh for hernia repair applications. J Surg Res. 2013;184(2):766-773. doi:10.1016/j.jss.2013.03.044.

  12. GalaFLEX™ Scaffold Instructions for Use.

  13. Williams SF, Martin DP, Moses AC. The History of GalaFLEX P4HB Scaffold. Aesthet Surg J. 2016;36(suppl 2):S33-S42. doi:10.1093/asj/sjw141.

  14. Ireton, Jordan E. et al. “The Role of Wound Healing and Its Everyday Application in Plastic Surgery: A Practical Perspective and Systematic Review.” Plastic and reconstructive surgery. Global open (2013).

  15. Critical wound healing period adapted from Ireton 2013 (6 weeks to 3 months).

  16. Stoikes NFN, Scott JR, Badhwar A, Deeken CR, Voeller GR. Characterization of host response, resorption, and strength properties, and performance in the presence of bacteria for fully absorbable biomaterials for soft tissue repair. Hernia. (2017) 21 (5):771–82. doi: 10.1007/s10029-017-1638-3.

  17. Data on file. Results may not correlate to clinical outcomes.

  18. Healthy tissue is defined by tissue with abundant mature collagen (as indicated by positive type I collagen staining) and vascularization (as shown by positive CD31 and smooth muscle actin stains) has quickly integrated into the scaffold. 

  19.  G. Patrick Maxwell, MD et al. "Ten-Year Results From the Natrelle 410 Anatomical Form-Stable Silicone Breast Implant Core Study." Aesthetic Surgery Journal 2015, Vol 35(2) 145–155.

  20. W. Grant Stevens, MD, et al. "Ten-year Core Study Data for Sientra’s Food and Drug Administration–Approved Round and Shaped Breast Implants with Cohesive Silicone Gel." Plastic and Reconstructive Surgery. April Supplement 2018.

  21. Hammond DC, Canady JW, Love TR, Wixtrom RN, Caplin DA. Mentor Contour Profile Gel Implants: Clinical Outcomes at 10 Years. Plast Reconstr Surg. 2017;140(6):1142-1150.

  22. Cuzalina, A., G. Tolomeo, P., & A. Mañón, V. (2023). Revisions for Complications of Aesthetic Breast Surgery. IntechOpen. doi: 10.5772/intechopen.112915.

  23. Data on file. Bruce Van Natta, MD Meridian Plastic Surgery pathology report of human GalaFLEX™ Scaffold tissue explant.​

Referencias
bottom of page