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Colección GalaFLEX™ Scaffold
GalaFLEX™ Scaffold
Tamaños del portafolio
Disponible en cuatro tamaños seleccionados para satisfacer diversas necesidades de los pacientes.
GalaFLEX™ Scaffold es un scaffold 2D de origen biológico para cirugía plástica y reconstructiva, diseñada para proporcionar un refuerzo inmediato del tejido blando y una base para una fuerza a largo plazo.¹⁻⁵
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Uso previsto
GalaFLEX™ Scaffold está destinado a ser utilizado, como complemento de las suturas, para el refuerzo y la reparación de tejidos blandos donde exista debilidad y donde se requiera la adición de un material de refuerzo para lograr el resultado quirúrgico deseado en pacientes sometidos a cirugía mamaria.
GalaFLEX™ Scaffold está diseñado para ser utilizado en pacientes que se someten a procedimientos de reparación y refuerzo de tejidos blandos en cirugías mamarias médicamente necesarias, donde el tejido blando existente es deficiente para sostener la reparación quirúrgica. Ejemplos de aplicaciones de cirugía mamaria incluyen la reducción mamaria (mamoplastia de reducción) y la cirugía de revisión mamaria para corregir una condición médica. GalaFLEX™ Scaffold también puede ser utilizado en procedimientos estéticos de mama.
Información importante de seguridad
Las posibles complicaciones tras la implantación de GalaFLEX™ Scaffold incluyen infección, seroma, dolor e hinchazón, migración del scaffold, dehiscencia de la herida, hemorragia, adherencias, hematoma, inflamación, extrusión y recurrencia del defecto del tejido blando. En pruebas preclínicas, la colección GalaFLEX™ Scaffold provocó una reacción tisular mínima, característica de la respuesta del cuerpo a un cuerpo extraño. La reacción tisular se resolvió a medida que el scaffold fue reabsorbido. Para obtener la información completa de prescripción, incluidas las indicaciones de uso, advertencias, precauciones y eventos adversos, consulte las Instrucciones de Uso específicas del producto GalaFLEX™ Scaffold.
Referencias
Preclinical data on file. Results may not correlate to clinical outcomes.
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Deeken CR, Matthews BD. Characterization of the Mechanical Strength, Resorption Properties, and Histologic Characteristics of a Fully Absorbable Material (Poly-4-hydroxybutyrate-PHASIX Mesh) in a Porcine Model of Hernia Repair. ISRN Surg. 2013;2013:238067. Published 2013 May 28. doi:10.1155/2013/238067
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Scott JR, Deeken CR, Martindale RG, Rosen MJ. Evaluation of a fully absorbable poly-4-hydroxybutyrate/absorbable barrier composite mesh in a porcine model of ventral hernia repair. Surg Endosc. 2016;30(9):3691-3701. doi:10.1007/s00464-016-5057-9
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Martin DP, Badhwar A, Shah DV, et al. Characterization of poly-4-hydroxybutyrate mesh for hernia repair applications. J Surg Res. 2013;184(2):766-773. doi:10.1016/j.jss.2013.03.044
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GalaFLEX™ Scaffold Instructions for use.
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Based on surgeon feedback.
GalaFLEX 3D™ Scaffold
Sólido portafolio de formas y tamaños
Ofrecido en formas y tamaños 3D diseñados para adaptarse y realzar la forma natural del cuerpo.
GalaFLEX 3D™ Scaffold es el primer y único scaffold absorbible preformado, diseñado para adaptarse y realzar la forma natural del cuerpo, facilitando su colocación y reduciendo potencialmente el tiempo del procedimiento.¹'³
Uso previsto
GalaFLEX 3D™ Scaffold está destinado a ser utilizado, como complemento de las suturas, para el refuerzo y la reparación de tejidos blandos donde exista debilidad y donde se requiera la adición de un material de refuerzo para lograr el resultado quirúrgico deseado en pacientes sometidos a cirugía mamaria.
GalaFLEX 3D™ Scaffold está diseñado para ser utilizado en pacientes que se someten a procedimientos de reparación y refuerzo de tejidos blandos en cirugías mamarias médicamente necesarias, donde el tejido blando existente es deficiente para sostener la reparación quirúrgica. Ejemplos de aplicaciones de cirugía mamaria incluyen la mamoplastia de reducción y la cirugía de revisión mamaria para corregir una condición médica. GalaFLEX 3D™ Scaffold también puede ser utilizado en procedimientos estéticos de mama.
Información importante de seguridad
Las posibles complicaciones tras la implantación de GalaFLEX 3D™ Scaffold incluyen infección, seroma, dolor e hinchazón, migración del scaffold, dehiscencia de la herida, hemorragia, adherencias, hematoma, inflamación, extrusión y recurrencia del defecto del tejido blando. En pruebas preclínicas, la colección GalaFLEX™ Scaffold provocó una reacción tisular mínima, característica de la respuesta del cuerpo a un cuerpo extraño. La reacción tisular se resolvió a medida que el scaffold fue reabsorbido. Para obtener información completa de prescripción, incluidas las indicaciones de uso, advertencias, precauciones y eventos adversos, consulte las Instrucciones de Uso específicas del producto GalaFLEX™ Scaffold.
Referencias
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Preclinical data on file. Results may not correlate to clinical performance in humans.
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GalaFLEX 3D™ Instructions for Use.
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Based on surgeon feedback.
GalaFLEX 3DR™ Scaffold
Tamaños del portafolio
Disponible en múltiples tamaños 3D diseñados para adaptarse y realzar la forma natural del cuerpo.
GalaFLEX 3DR™ Scaffold es el único scaffold tridimensional con un borde de refuerzo que facilita su colocación, permitiendo potencialmente reducir el tiempo del procedimiento y brindar soporte adaptándose a la forma natural del paciente.¹'³
Uso previsto
GalaFLEX 3DR™ Scaffold está destinado a ser utilizado, como complemento de las suturas, para el refuerzo y la reparación de tejidos blandos donde exista debilidad y donde se requiera la adición de un material de refuerzo para lograr el resultado quirúrgico deseado en pacientes sometidos a cirugía mamaria.
GalaFLEX 3DR™ Scaffold está diseñado para ser utilizado en pacientes que se someten a procedimientos de reparación y refuerzo de tejidos blandos en cirugías mamarias médicamente necesarias, donde el tejido blando existente es deficiente para sostener la reparación quirúrgica. Ejemplos de aplicaciones de cirugía mamaria incluyen la mamoplastia de reducción y la cirugía de revisión mamaria para corregir una condición médica. GalaFLEX 3DR™ Scaffold también puede ser utilizado en procedimientos estéticos de mama.
Información importante de seguridad
Las posibles complicaciones tras la implantación de GalaFLEX 3DR™ Scaffold incluyen infección, seroma, dolor e hinchazón, migración del scaffold, dehiscencia de la herida, hemorragia, adherencias, hematoma, inflamación, extrusión y recurrencia del defecto del tejido blando. En pruebas preclínicas, la colección GalaFLEX™ Scaffold provocó una reacción tisular mínima, característica de la respuesta del cuerpo a un cuerpo extraño. La reacción tisular se resolvió a medida que el scaffold fue reabsorbido. Para obtener información completa de prescripción, incluidas las indicaciones de uso, advertencias, precauciones y eventos adversos, consulte las Instrucciones de Uso específicas del producto GalaFLEX™ Scaffold.
Referencias
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Preclinical data on file. Results may not correlate to clinical performance in humans.
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GalaFLEX 3DR™ Scaffold Instructions for Use
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Based on surgeon feedback.